En un nuevo estudio, la medicina reductora del colesterol de Merck (conocido como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá), Vytorin 10/20mg redujo la incidencia del primer evento vascular principal – definido como ataque cardiaco no mortal o muerte cardiaca, derrame cerebral o cualquier procedimiento de revascularización – en un 16.1 por ciento.

Este fue el criterio de valoración principal preespecificado del estudio. En el estudio SHARP (Study of Heart and Renal Protection) participaron más de 9,000 pacientes, los cuales, en promedio, tenían enfermedad renal avanzada o crónica en etapa final, y es el primer estudio clínico prospectivo en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en demostrar el beneficio de la reducción del colesterol LDL (malo) en los eventos vasculares principales.

Los resultados se presentaron durante la Semana Renal, en la reunión anual de la American Society of Nephrology, por el profesor Colin Baigent y el Dr. Martin Landray,  investigadores principales del SHARP, de Oxford University Clinical Trial Service Unit (CTSU), Oxford, England.

"Este es un estudio importante," dijo el Dr. Peter S. Kim, Ph.D., presidente, Merck Research Laboratories. "Los pacientes con ERC tienen un alto riesgo de enfermedad isquémica vascular y tasas aumentadas de ataque cardiaco, derrame cerebral, otros eventos cardiovasculares y procedimientos de revascularización. En el SHARP, el uso experimental de Vytorin redujo significativamente el riesgo de estos eventos en una gama de pacientes con enfermedad renal crónica – y esta fue la primera demostración de que una medicina reductora del colesterol LDL pueda hacerlo", añadió Kim.

Merck planea buscar la aprobación regulatoria para el uso de Vytorin en pacientes con ERC tomando en cuenta los resultados del estudio SHARP. Actualmente, Vytorin está indicado como terapia adjunta a la dieta para reducir el colesterol LDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria o hiperlipidemia mixta.

Vytorin es un medicamento recetado y no debe ser utilizado por personas con hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. VYTORIN no debe ser utilizado por ninguna persona con enfermedad hepática activa o elevaciones de las transaminasas séricas persistentes o inexplicables. Las mujeres en edad reproductora (a menos que la probabilidad de concebir sea ninguna), que estén lactando o embarazadas no deben tomar Vytorin.