La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado un nuevo tipo de vacuna contra la gripe para personas mayores, la primera fabricada con la misma tecnología de ARNm que resultó clave para poner fin a la pandemia de COVID-19, según ha informado el fabricante Moderna.

La vacuna, denominada mFlusiva, está destinada a adultos de 50 años o más. Otras marcas de vacunas contra la gripe ya han comenzado a llegar a las farmacias antes de la temporada de vacunación de otoño, y Moderna anunció el miércoles por la noche que espera que parte de su nueva versión esté disponible en breve en determinados puntos de venta.

Aunque en Estados Unidos ya existen múltiples opciones de vacunas contra la gripe, incluidas tres recomendadas específicamente para personas de 65 años o más, cada año mueren decenas de miles de estadounidenses a causa de la gripe y las personas mayores se encuentran entre los grupos más vulnerables.

Las vacunas contra la gripe deben actualizarse cada año para adaptarse mejor a las cepas del virus que circulan. Las vacunas elaboradas con la tecnología del ARNm, galardonada con el Premio Nobel, se fabrican más rápidamente que otros tipos, y los expertos afirman que esta opción adicional podría resultar útil si el virus de la gripe, que cambia constantemente, mutara de tal forma que fuera necesario producir nuevas dosis de forma repentina.

Moderna, con sede en Cambridge (Massachusetts), ha anunciado que la FDA ha concedido la autorización completa para el uso de mFlusiva en personas de entre 50 y 64 años, basándose en un estudio realizado con 40,000 personas que reveló que la nueva vacuna reducía los casos de gripe en aproximadamente un 27 % en comparación con otra marca de vacuna antigripal de uso habitual. En el caso de las personas de 65 años o más, la empresa biotecnológica y farmacéutica ha indicado que la FDA ha concedido lo que se denomina «autorización acelerada» para la vacuna —basándose en un estudio de menor envergadura que demostró que generaba una fuerte respuesta inmunitaria en comparación con una vacuna de dosis alta ya existente para personas mayores—, mientras se lleva a cabo un estudio adicional posterior a la comercialización.

Los datos de Moderna no revelaron problemas de seguridad importantes, aunque la vacuna sí provocó algunas reacciones temporales, como dolor en el lugar de la inyección, fiebre, dolor de cabeza, cansancio y molestias, que se produjeron con una frecuencia algo mayor que con las vacunas actuales contra la gripe.

La medida de la FDA se produce tras una controversia pública muy inusual en torno a mFlusiva a principios de este año. Un alto cargo de la FDA bloqueó en aquel momento la solicitud de la empresa, lo que ponía de manifiesto el mayor escrutinio al que la agencia sometía a las vacunas bajo la dirección del secretario de Sanidad, Robert F. Kennedy Jr. Días más tarde, la agencia cambió de rumbo después de que Moderna impugnara públicamente la decisión, y en junio un comité de asesores independientes de la FDA recomendó por unanimidad la aprobación de la vacuna.

Esta historia fue traducida del inglés al español con una herramienta de inteligencia artificial y fue revisada por un editor antes de su publicación.